家用呼吸機進口報關的流程_呼吸機進口申報資料

家用型呼吸機進口報關的流程是怎樣的?呼吸機進口申報的資料有哪些?下面我們來看看呼吸機進口報關的相關信息，我司在代理進口各類醫療器械以及醫用產品方面有著豐富的進口代理通關經驗，歡迎咨詢我們了解。

家用型的呼吸機這是一種能人工替代自主通氣功能的有效手段，已普遍用在各種原因所引起的呼吸衰竭、大型手術期間的麻醉呼吸管理、呼吸支持治療和急救復蘇中，在現代醫學領域內占有十分重要的位置。呼吸機這是一種可以起到預防和治療呼吸衰竭，減少并發癥，挽救及延長病人生命的至關重要的醫療設備。但是進口呼吸機并不是那么隨便的，必須要有相關的資質才能進口哦，具體可聯系我們了解。

家用呼吸機進口報關的流程：

1.醫療設備進口報關登記。

根據《醫療器械監督管理條例》，在我國出口醫療器械的境外生產企業必須在我國設立代表機構或指定中國企業法人為代理人，給國家食品藥品監督管理局登記或是備案，取得《進口醫療器械注冊證書》，方可進口。

2、醫療設備進口報關標簽。

根據《醫療器械監督管理條例》，醫療設備進口報關應當有中文說明書和中文標。產品說明書、醫療設備進口報關標簽應當符合本條例和相關強制性標準的要求。醫療設備進口報關時，原產地、代理人姓名、詳細地址、聯系方式需要在說明書上注明。并沒有中文說明書、中文標或是產品說明書。標簽不能滿足此條規定的，不可進口。中文標注冊時，已經國家食品藥品監督管理局行政批準，不得擅自更改。

3、報檢醫療設備進口報關。

出入境檢驗檢疫局依法報關醫療設備進口;檢驗不合格的，不可進口。國家食品藥品監督管理局將及時通知國家質檢總局進口醫療設備的登記備案情況。進口口岸出入境檢驗檢疫局應及時通知當地市食品藥品監督管理局醫療設備進口報關。

4、醫療設備進口報關強制性認證。

列入《實施強制性產品認證產品目錄》的進口醫療設備，需要通過國家認證監督管理委員會的強制性認證，并取得認證證書。進口時，出入境檢驗檢疫局將進行入境驗證。

5、家用呼吸機進口報關。

進入中國的醫療設備仍然需要通過醫療設備的進口報關環節。進口醫療設備列入《法律檢驗目錄》的，出入境檢驗檢疫局可以簽發《入境貨物檢驗檢疫證書》。

家用呼吸機進口報關的申報資料：

海關對進口商或者其代理人提交的申報材料進行審核，滿足條件的，給予受理;不符合條件的，不予辦理。

審核所需的申報資料包括：

1、合同、發票、裝箱單、提單等必須的憑證

2、提供《醫療器械注冊證》或是《醫療器械備案憑證》

3、法律法規、雙邊協定、議定書以及其他規定要求提交的輸出國家(地區)官方原產地證書

綜上所述是關于“家用呼吸機進口報關的流程_呼吸機進口申報資料”相關問題的解答，我司擁有豐富的呼吸機等醫療耗材進口案例，從成立至今，我司擁有18年的代理通關經驗，歡迎咨詢我們了解更多哦。

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