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近兩年來,國外有部分國家疫情還是比較嚴重的,那么出口醫療器械報關報檢需要注意哪些呢?出口呼吸機、血氧儀、制氧機等醫療器械需要哪些資質以及監管要求呢?等等這些問題都是需要提前了解清楚的,如果你是初次進口不清楚,還可以通過在線聯系我們,或者致電聯系我們了解。
上海萬享是一家專業的進出口醫療器械報關報檢公司,在全國各大港口或者機場都有公司,對于進出口醫療機械設備以及其他設備都是有比較充足的經驗,也有各種醫療器械的進出口報關清關操作案例,進口醫療器械可直接在線聯系我們的人工客服,或者致電聯系我們:400-107-2816。
一、出口醫療器械報關報檢注意點
1、生產企業具備醫療設備相關資質。
2、醫療設備滿足相關安全標準。
3、醫療設備準確HS編碼歸類,了解醫療設備進口稅率、監管條件等。
4、舊的醫療器械進出口都是不允許的。
二、出口醫療器械報關報檢資質
1.營業執照(有銷售醫療設備許可)、進出口權 。
2.醫療設備經營許可證、醫療設備登記表、醫療設備注冊證 。
3.提交裝箱單、發票、合同,恒邦報關確認醫療設備:品名、貨值、圖片、用途、尺寸、重量等--上海出口醫療器械報關報檢公司。
三、出口呼吸機監管要求
1.呼吸機歸入商品編碼90192000項下(臭氧治療器,氧氣治療器等器具,還包括噴霧治療器、人工呼吸器或其他治療用呼吸器 具)。呼吸機屬于二類醫療器械,有面向醫用無創/有創兩用的機器,有面向家用簡化版,需要準確歸類,申報用途、功能等。
2.出口醫療器械需要向海關提供《醫療器械經營企業許可證》,商檢現場查驗滿足相關安全標準,另外還需具備國外相應的認證: 美國FDA注冊、歐盟CE標志、日本PMDA注冊、韓國KFDA注冊等。
上海出口醫療器械報關報檢公司-萬享供應鏈管理(上海)有限公司在全國有10家公司,17年代理進出口業務,有自己的操作團隊、報關行等精英團隊,對于各類貨物進口的政~策等方面都是非常熟悉的。
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萬享進貿通19年進出口通關經驗,10+分公司,支持全國進口申報;是海關AEO高級認證企業,專注全球門到門,一站式進口代理清關服務!我司業務范圍:國際運輸、進口報關清關、倉儲配送、代簽外貿合同與付匯、暫時進出口等。全國免費咨詢電話tel:400-107-2816